Nouvelles mises en garde à propos des statines par la FDA

FDA: nouvelles mises en garde pour les statines

Statines définition:
Ces molécules sont efficaces dans la diminution du taux de cholestérol dans le sang, en particulier le taux de LDL-cholestérol.

Elles diminuent le risque de survenue (prévention primaire) ou de récidive (prévention secondaire) de maladies résultants du rétrécissement ou de l’occlusion d’artères (infarctus du myocarde, angine de poitrine, artériopathie oblitérante des membres inférieurs, accident vasculaire cérébral).
Cet effet est objectivable quel que soit le niveau de cholestérol initial : si ce dernier est normal ou bas, l’administration de statines diminuent encore le taux de LDL-cholestérol ainsi que le risque cardio-vasculaire.

Il existe de nombreuses études concernant l’efficacité (ou l’inefficacité) de l’une ou l’autre des statines sur un ou plusieurs paramètres. Il n’est actuellement pas complètement clair si l’éventuelle diminution du risque vasculaire est un effet de « classe » (toutes les statines seraient équivalentes), ou si chaque molécule a un effet propre qui peut donc différer dans son efficacité. selon Wikipedia.org

Les régulateurs fédéraux de la FDA ont annoncé aujourd’hui qu’ils ajoutaient des avertissements de sécurité supplémentaires pour l’étiquetage concernant les statines, une classe de médicaments qui abaissent le cholestérol.

Les statines – plus communément connu sous les noms des marques en distribuant tel que Lipitor, Crestor et Zocor – inhibeur de l’enzyme qui joue un grand rôle dans la production du cholestérol du foie.

La “Food and Drug Administration” américaine exige maintenant que les étiquettes comportent des avertissements concernant les statines sur le risque rare mais grave de lésions du foie, des pertes de mémoire et de confusion, et diabète de type 2. Certaines statines, connus sous le nom de la lovastatine générique, peuvent augmenter le risque de faiblesse musculaire.

La décision a été prise à la suite d’une réunion interne entre le Bureau de la FDA de la surveillance et l’épidémiologie et le Bureau des nouveaux médicaments, selon le Dr Amy Egan, directeur adjoint de la FDA de la sécurité dans la division des produits pharmaceutiques du métabolisme.

Egan dit que la plupart de l’information a été examinée, en particulier l’effet des statines sur la perte de mémoire, cela vient d’un petit nombre de rapports anecdotiques compilées sur un an. Elle a ajouté que l’avertissement pour perte de mémoire était plus graves engendrant des problèmes cognitifs plus important qu’un simple oubli.

“Nous ne pouvons pas établir la causalité avec le traitement par statine”, a déclaré Egan, en ce qui concerne les nouvelles mises en garde.

En outre, la plupart des études de la division ont évalués sur une courte durée, ce qui suggère que les effets à long terme de la thérapie aux statines ne sont pas claires. Egan a également déclaré qu’il n’avait pas encore été déterminé, qui devait recevoir des statines et à quelle dose, ce qui pourrait augmenter le risque des effets secondaires listés.

Cependant, de nombreux experts ont dit qu’ils avaient vu ces effets sur certains de leurs patients. Bien que la nécessité pour le foie d’avoir une surveillance, des essais ont également été retirées de l’étiquette de statines – et remplacées par des recommandations pour effectuer des tests des enzymes hépatiques avant de commencer un traitement par statine – de nombreux experts ont dit qu’ils ont toujours prescrit ces tests à leurs patients.

“Je suis en désaccord avec l’idée que vous puissiez arrêter la vérification des anomalies du bilan hépatique,” a déclaré le Dr Andrew Carroll, un médecin à la Renaissance Group médicale à Phoenix.

Carroll a dit avoir vu des enzymes hépatiques élevés chez environ 5 pour cent des patients à qui il a prescrit des statines, le poussant à recommander l’arrêt du médicament.

Pourtant, de nombreux experts ont déclaré que les étiquettes ajoutées ne doivent pas dissuader les patients en besoin de statines. Au lieu de cela, ils doivent signaler tous les effets secondaires qu’ils éprouvent à leur médecin.

“Cette information souligne l’importance d’être attentif à tout symptôme nouveau qui se produit autour d’un nouveau médicament, et faire en sorte que nous ne recommandions pas des médicaments pour lesquels il y a une chance d’un avantage substantiel puisque tous les médicaments présentent des risques», a déclaré le Dr Harlan Krumholz, un cardiologue et professeur agrégé de médecine à l’Université de Yale School of Medicine.

Bien que le risque des effets secondaires reste faible, Egan dit que des études plus vastes et à plus long terme doivent être complétées afin de comprendre exactement quel type de patients peut être à risque.

Les consommateurs seront en mesure de voir les changements d’étiquetage sur leurs médicaments dans les 30 prochains jours, a déclaré Egan. source

>>> Santé et Bien-Être sur Purevitalenergy.com

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